日前，美国食品药品管理局（FDA）批准他达拉非用于治疗良性前列腺增生（BPH）。

BPH表现为前列腺增大，常见症状包括排尿困难、尿无力、尿急和尿频。

在两项临床试验中，根据国际前列腺症状分级标准（IPSS）评估BPH的症状，与安慰剂组患者相比，每天服用一次5mg他达拉非的患者在BPH症状上有显著统计学差异。上述试验基于IPSS总分减少的研究结果。

而在另一试验中，同时患有阴茎勃起功能障碍（ED）和BPH的患者每天服用一次5mg他达拉非，与安慰剂组患者相比，其ED和BPH症状均有改善（测定ED的改善程度采用国际勃起功能指数的评级标准）。

FDA药品评价与研究中心生殖和泌尿科产品部主任Scott Monroe 说：“BPH对患者的生活质量有巨大影响。许多老年男性患有BPH症状，他达拉非为他们提供了另一个治疗选择，尤其是那些同时还患有ED的患者。ED在老年男性中也是很常见的。”

服用硝酸盐类（如硝酸甘油）的患者应禁用他达拉非，因为联合用药可能导致血压降低。也不推荐他达拉非与α受体阻断剂联合用药，因为在联合用药治疗BPH方面也没有足够的研究，且也存在血压降低的风险。

他达拉非由礼来公司生产。